旋轉（zhuǎn）式壓片機--片劑加工常見問（wèn）題及解決（jué）辦法

、片劑藥物若具備（bèi）以下性質：

1、容易流動；2、有一定的粘著（zhe）性；3、不粘貼衝頭和模圈；4、遇體液迅速崩解、溶解（jiě）、吸收而產生就有（yǒu）的療效；就能製得優良的片劑。但實際上很少有藥物*具備這些性（xìng）能，因（yīn）此，必須別（bié）加物料或適當處理使（shǐ）之達到上述要求。賦形劑係（xì）指除主（zhǔ）藥以個的一切（qiē）附加物料的總稱，亦稱輔料（liào）。片劑賦（fù）形（xíng）劑一（yī）般包括稀釋劑和（hé）吸收劑、潤濕劑和粘合劑、崩解劑及潤滑劑等。

（一）、稀釋劑與吸收（shōu）劑
稀釋劑和吸收（shōu）劑統稱為填（tián）充（chōng）劑。凡主（zhǔ）藥劑量小於0.1g製征困難者、中藥片（piàn）劑中含（hán）浸膏量（liàng）多或浸膏粘性太大時均需加稀釋劑，便於製片。
1、澱粉 2、糊（hú）精 3、糖粉 4、乳糖 5、微晶纖維素

（二）、潤濕劑（jì）與（yǔ）粘合劑
1、水：水為潤濕劑
2、乙醇：乙醇為潤濕劑
3、澱粉漿：常用的粘合劑
4、糖漿、飴糧、煉蜜、液狀葡萄糖

（三）、崩解劑
崩解劑係指加入片劑中能促使片劑在胃腸液中迅速崩（bēng）解成小粒子的輔料（liào）。
常（cháng）用的（de）崩解劑
1、幹燥澱粉 本品（pǐn）為常用的崩解劑
2、羧甲基澱粉鈉（CMS-Na）本（běn）品為優良的崩解劑
3、低取代羥丙基纖維素（L—HPC）

（四）、潤滑劑
藥物（wù）顆（或粉）粒在壓片必須加入一定量的具有潤滑作用（yòng）的物料，以增加（jiā）顆（或粉）粒的流動性，減少顆（或粉）粒（lì）與衝模（mó）之間的（de）摩（mó）擦力，以利於將片劑推出模孔，使片（piàn）劑劑量準確，片麵光潔美觀，此類物（wù）料一般稱（chēng）為潤滑劑。

水不溶性潤滑劑
A、硬脂酸（suān）鎂（也常為脫模劑）
B、滑石粉
C、硬脂酸
D、高熔點蠟
E、氫化植（zhí）物油

　　片劑（jì）的製備歸納（nà）起來有顆粒壓片法和直接壓片法（fǎ）兩大類，以顆粒壓片法應用多。顆（kē）粒壓片法根據主藥性質及製（zhì）備顆粒的工藝不同（tóng），又可分為濕顆粒法和幹顆粒法兩種，以前著應用廣（guǎng）。而且樣壓片法則由（yóu）於主（zhǔ）藥性狀不同分為分粉（fěn）末直接壓（yā）片和（hé）結晶直（zhí）接壓片。

（一）、原料的處（chù）理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
1、含澱粉較多的藥材（如淮（huái）山藥、天花粉等（děng））；用量（liàng）極少的貴重藥、毒性藥（如牛黃（huáng）、麝香、雄黃等）；某些含有少量芳香揮發性成分藥材（如冰片、木（mù）香、砂仁等）及某些礦物藥（如石膏等），宜粉碎（suì）成細粉，過五至六號篩。　
2、含纖維較多、質地泡鬆、粘性較大及（jí）質地堅硬的藥材，以及中醫臨床可入湯劑（jì）的藥物，用水煎（jiān）煮濃縮成稠膏備用。

（二）、製顆粒（lì）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
1、製顆粒的目的：中西藥片劑絕大（dà）多數都需要（yào）事先製成顆粒才能進行壓片，這是由原料物性所決定的。製成顆粒主要（yào）是增加其流動性和可壓性。顆粒的製備是濕顆（kē）粒法製片的（de）關鍵性操作，關係（xì）到壓片能否順利進行和片劑質量的好壞。　

2、製顆粒的方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

（1）、不同原料的製粒方法：主要分為藥材全（quán）粉（fěn）製粒法、藥材細粉與稠浸膏混（hún）合製粒法、全浸膏製粒法及提純物製粒法（fǎ）等。藥材全粉粒法，是將全部藥材細粉混勻，加適量的粘（zhān）合劑或潤濕劑製成適宜的軟材，擠（jǐ）壓過篩製（zhì）粒此方法適用於劑量小（xiǎo）的貴重細料藥、毒（dú）性藥及幾乎不具有纖（xiān）維的藥材細粉製片。藥（yào）材細（xì）粉（fěn）與稠浸膏混合製粒法，是將處（chù）方中部分藥（yào）材製成稠浸膏，另（lìng）一（yī）部（bù）分藥（yào）材粉碎成細粉，兩者（zhě）混合後若粘性適中可直接製成軟材，製顆粒，此法應力求使稠浸膏與藥材細粉混合後恰（qià）可製成好的軟材，目前多半以處方量的10%~30%藥材抹粉，其餘製稠浸膏。若兩者混合後粘性（xìng）不足，則需要另加（jiā）適量的粘合劑或潤濕劑製粒。此法應用較廣，適（shì）用於大多數片製（zhì）顆粒的製備。此法大優點是稠浸膏與藥材細粉除具有治療作用（yòng）外，稠浸膏起粘合劑作用，而藥材細粉大部分具有崩解（jiě）劑作用，與藥材全粉製粒法及全浸膏製粒法相比，節省（shěng）了輔料，操作也簡便。

（2）、不同操作的製粒方（fāng）法（fǎ）：劑出（chū）製粒法是應用多的方法。濕（shī）顆粒法壓片生產工藝中無論是藥（yào）材全粉（fěn）、半浸膏粉、全浸膏粉及提純（chún）物細粉等（děng）均需要濕法進一步製顆粒。粉料加粘合劑或潤濕劑或稠浸膏（gāo）混合均勻（yún）後（hòu）成軟材，軟材通過搖擺式（shì）顆粒機，劑壓成顆粒，再幹燥。片劑顆（kē）粒所用的粘合劑或潤濕劑的用量，以能製成適宜軟材的小用量為原則，其用（yòng）量的選擇與下（xià）列（liè）因素有（yǒu）關（guān）。
 A、原輔料本身（shēn）的性質，如粉末細、質地輕鬆、幹燥、在水（shuǐ）中溶解渡小以及粘性較差時，粘合劑的用量宜（yí）多些；反之，用量（liàng）應少些。
 B、粘合（hé）劑本身的溫度和混合（hé）時間的長短；粘合劑的溫（wēn）度高時用量可（kě）酌情減少，溫（wēn）度低時用量（liàng）可適（shì）當增加；片劑中含澱粉量較多時，粘合劑覺得溫度不宜太高，否則會促使澱粉部分糊（hú）化（huà）而影響崩解；軟材的質量（liàng）由於原輔料性質的（de）不同很難訂出統（tǒng）一（yī）規格，一般（bān）軟（ruǎn）材的（de）軟硬度以手握緊能成（chéng）團，而用手指輕（qīng）壓團快即散裂者為宜。
 C、濕粒的（de）幹燥　濕粒應及時幹燥，幹燥溫度一（yī）般為60--80攝濕度，揮（huī）發性及甙類成分的中藥顆（kē）粒（lì）應控製在60攝（shè）濕度以下，否則易使有效成分散失或破壞。
 
 （3）、幹顆粒（lì）壓片前的處理：
 A、整粒（lì）:顆粒在幹燥過程中有部分互相粘結成塊狀，也有部分從（cóng）顆粒機上落下（xià）時就呈條狀,幹（gàn）燥後需要再通過一次篩網使之 分散成均勻的幹粒.整（zhěng）粒過篩一般用搖擺（bǎi）式製粒機。
 B、 加揮發油或揮發性（xìng）藥物（wù）。
 C、 加潤滑劑與崩解（jiě）劑潤滑劑常在整粒後用細篩篩入幹顆粒（lì）中混勻。
 
 （4） 、壓片
 A、單衝壓片機的原理,出片調節器用以（yǐ）調（diào）節下衝（chōng）抬起（qǐ）的高（gāo）度,使恰與模圈的上緣相平；片重調節器用以調節下衝下降的深（shēn）度,借以調節模孔的容積而調節片重；壓力調（diào）節器的用途是調節上衝下降的距離,上衝下降多上、下衝間（jiān）的距（jù）離近,壓力大,反之小。
 B、單衝壓片（piàn）機的壓片過程（chéng）：先上（shàng）衝抬起來,飼粒器移動到（dào）模孔之上；再下衝下（xià）降到適宜（yí）的深度（根據片重調節，使可容納的顆粒重（chóng）恰等（děng）於片重），飼粒器在模孔上麵擺動，顆粒填滿模孔；然（rán）後飼粒器由模孔上移開，使模孔（kǒng）中的（de）顆粒與模孔的上緣相平；上衝（chōng）下降（jiàng）並將顆粒壓縮成片；後，上衝抬起，下衝隨之上升到與模孔（kǒng）上緣相（xiàng）平，飼料器（qì）再移到模孔之上，將壓成之藥片推開，並（bìng）進行次飼粒（lì），如此反複進行。單衝壓片機的產量一般80片/min一般用於新產品的試製或小量生產。

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