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中國(guó)市場內的壓片機現狀
中國市場內的壓片機現狀
大多數國產壓片設備清洗非常困難,不能實現在線清洗。清潔(jié)時(shí)不但要(yào)拆下上衝、下衝、中模,而且不易拆、不易清的死角也多(duō)。而國外有的壓(yā)片(piàn)機可實現快(kuài)速裝卸及(jí)在線清洗。即用少量的工具、調整少數(shù)的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機還采用了可換(huàn)轉台來實現快速清洗。國產壓片機也應在這方(fāng)麵加以改進。
大多(duō)數中小型製(zhì)藥企(qǐ)業在用的壓片(piàn)機還存在的問題,就是要片機汙染、清洗困難、產品不能實現在線檢測、設備(bèi)運行記錄靠人工填寫等(děng)。由於設備的局限性和缺陷,也給企業的(de)GMP管理及(jí)產品(pǐn)質量帶來許多實際問(wèn)題。
壓片機汙染的一個主要原因是潤滑係統(tǒng)設計不合理,沒有(yǒu)充分考慮製藥設備的特殊性,設備潤滑大量采用液體(tǐ)潤滑劑,加之密封不(bú)好,經常造成藥品汙(wū)染。設備製造企業可以考慮在壓片機上(shàng)增加潤滑脂定(dìng)時潤滑裝置或采取可靠的密封方(fāng)式,來減(jiǎn)少(shǎo)或杜(dù)絕潤滑劑對藥品的汙染。另一(yī)個主要汙染源是加料器與旋轉平台的密封不好,造成粉塵汙染(rǎn)。英國MANESTY采用聚氨酯密(mì)封圈結構的無間隙加料器,使加(jiā)料器底部與轉台中模(mó)實現零間隙接觸(chù),避免(miǎn)了(le)目前加料(liào)器在密封上的缺陷(xiàn)。



