藥（yào）品包裝材料選擇和發展方向（xiàng）

在日常生活中，我們（men）對藥（yào）品（pǐn）非常熟悉（xī）。許（xǔ）多人非常關（guān）心自己和家人的健康，以及藥物的安全。藥品作為一種特殊商品，其安全性、無（wú）菌性、質量和療效與人們的安全和（hé）健康密切相關（guān）。  

與藥品功效密切相關的包裝材料不僅要（yào）保證藥品的可（kě）靠性，還要具有方便性。因此，藥品生產企業在選擇藥品包裝材料時，必（bì）須了解包裝（zhuāng）材料的特（tè）性和性能，才能根據藥品的一些特殊要求，準確合理地選擇藥（yào）品的（de）包裝材料（liào）。  

因為在藥品的整（zhěng）個生產、流通以及使用的過程中，藥品包裝都伴隨其中，所以包裝材料是藥品質量的重要影響因素。而對（duì）於藥品的質量人們的要求越來越高，同樣對於藥品的包（bāo）裝也提出了（le）越來越高的要（yào）求。因此，對藥品的包（bāo）裝材料進行探（tàn）究（jiū）是藥品包裝企業（yè）不可（kě）忽視的重要（yào）問題。  

一、常見的藥品包裝材（cái）料  

1、塑料包裝材料  

伴隨醫約包公產業的快（kuài）速發展，在藥品包（bāo）裝領域（yù）當中：塑料包裝是當前的主導產（chǎn）品（pǐn），具有較大的發展前（qián）景。  

塑料包裝由聚氯乙烯和聚烯烴組成。其中包含（hán）的一些物質無毒、耐（nài）熱、不滲透（tòu），並可阻擋光線、水分和高壓滅菌。另外，塑料（liào）包裝的液體藥品在運輸過程中不需要額外補（bǔ）充空氣，可以很好地防止液體藥品受到空氣汙染。廣泛應用於顆粒劑、丸劑、膠（jiāo）囊劑和片劑藥（yào）物中。  

從塑料（liào）包裝容器的配方和材料來（lái）看，它（tā）不僅與藥品質量密切相關，而且直接影響患者的健康。因（yīn）此，塑料包裝材料必須具有良好的安全性、化學穩定性（xìng）、知識性、耐滅菌性、儲存運輸方便、密封性好，便於臨床使用。  

然而，目前，在耐（nài）熱性和隔離性方麵，塑料包（bāo）裝材料無法與玻（bō）璃包裝相比。同時，高分（fèn）子塑料容（róng）器對藥物的（de）穩（wěn）定性也有一定的影響，如透氣性、產品降解（jiě）、添加（jiā）劑的浸出（chū）等。  

2、玻璃包裝材料  

玻璃容器作為一種廣泛應用於輸液、注射劑、粉針劑和血液製品的包裝材料，由於其耐熱性、化學（xué）穩定性、良好的機械強度和良好的隔離性（xìng），且不易受大（dà）氣影響，因此可以隨組（zǔ）調整其耐輻射性和化學性質。同時，它們價格便宜、美觀、透明，並且可以回收利用，因此得到了廣泛的應用。  

目前，中（zhōng）國使（shǐ）用的阪璃材料有兩種常見類型（xíng）。Ⅰ型玻璃為硼矽酸鹽玻璃（lí），含（hán）量超過8%。它具有良好的熱（rè）穩定性和化（huà）學穩定性。它通常用於試管瓶、預灌封注射器、預接種疫（yì）苗（miáo）和血液製品包裝。因為Ⅱ型玻璃是鈉鈣玻璃，在藥品包裝材料中會有一層很薄的富（fù）矽酸。因此，在使用玻璃包裝的輸（shū）液瓶進行輸液前，不僅要仔（zǎi）細檢查輸液瓶的瓶口外觀、結（jié）石、料點和裂縫，也應特別檢查富矽層（céng），檢查輸液瓶內壁（bì）的白（bái）色薄膜是否完整、均勻。如果中性處理不完整且（qiě）不均勻，則不得使用，以避免儲存期間瓶（píng）壁脫落對產品質（zhì）量造（zào）成影響。  

從兩種玻璃包裝的性能來看（kàn），中性和弱酸輸液適用於鈉鈣玻璃輸液瓶（píng），而（ér）硼矽酸鹽玻璃瓶更適用（yòng）於堿性溶液。例如，如果碳酸氫鈉注射液儲存在鈉鈣月（yuè）度玻璃包裝中，在長期（qī）儲（chǔ）存過程中，玻（bō）璃瓶壁會脫落或脫落，導致溶液渾濁，影（yǐng）響（xiǎng）產品質量。此外，玻（bō）璃（lí）容器會與某些藥物相互作用（yòng），從而影響藥物的質量，因此，在藥物的使用和儲存過程中，必須確保它們不會因化學性質的（de）變化而失效或變質。使用前應仔細檢查玻璃（lí）瓶內物質的價值是（shì）否發（fā）生變化（huà），是否有物（wù）質脫落，藥品是否澄清等。  

3、橡（xiàng）膠包裝材料  

目（mù）前，我（wǒ）國使用的（de）藥（yào）用橡膠包裝（zhuāng）主要有丁基橡膠塞和天然橡膠塞。從組成上看，天然膠塞化學穩定性差，組成複雜，密封屏蔽性差，溶液老化。如（rú）果液體製（zhì）劑與膠塞接觸，膠塞中的一些物（wù）質（zhì）可能會溶解出來（lái），同時進入藥液，造成藥液混（hún）濁或異物。其（qí）中一些會（huì）與橡膠塞中的成分發生反應（yīng），產生雜質，對患者的（de）健康造成危害。例如，乳膠過敏原可導致皮膚過敏（mǐn）。同時，橡膠控製塞還（hái）可以吸附溶液中的抗菌劑和主要藥物，尤其是抗菌劑，這（zhè）會（huì）大大降低抗菌劑的效率。因（yīn）此，我們（men）應該依靠其他方麵的關注。  

丁基橡膠塞質量穩定，耐酸堿、耐熱、清潔度高，特別是在生物安全性和氣密性方麵與天然橡膠相比，是天然橡膠塞的良好替代品。為了更好地滿足各種藥品的包裝需（xū）要，對丁基橡膠塞進（jìn）行了改進，開發了多種配（pèi）方。例如，鹵化丁基橡膠是為了提高丁（dīng）基橡膠的活（huó）性、互（hù）粘、自粘和硫化交聯能（néng）力，使（shǐ）其與不飽和橡（xiàng）膠相容，保持（chí）原有特性。  

但是，由於丁基橡膠塞組成複雜，很難掌握其稀釋條件。如果沒有可靠的工藝和合理的配方，很容易逸出外來蛋白質、雜質和硫化劑，溶液中出現不溶性顆粒，影響注射的清晰度，導致不合（hé）格。此（cǐ）外，如果丁（dīng）基橡膠中釋放出更多的小顆粒，將導致小顆粒引起（qǐ）的散（sàn）射光現象，從而影響（xiǎng）清晰（xī）度檢查。因此，對於橡膠塞生產企業（yè）來說，應加強管理水平和技術（shù）水平的（de）提高。嚴格（gé）按照法定藥包材（cái）生產標準進行生產，從（cóng）源頭上加強質量改進。  

水和氣體常被用作氧化反應的催化劑。吸入水蒸氣後，藥物容易引起結塊、潮解、氧化等變化，導致某些藥物的作用減弱，甚至產生（shēng）毒性。因此，藥（yào）品包裝材料的透濕性和透（tòu）氣性將直接影響藥品的保存和（hé）使（shǐ）用。  

藥品包裝要保證藥品得安全性為前提，提高保（bǎo）證整體密封（fēng）性，增加（jiā）阻隔性（xìng）能，藥用包裝的生產需要加強對（duì）設計和工藝近一步優（yōu）化，加強對新材料的研發，進一步提高包裝質量，以適（shì）應更高要求的標（biāo）準。目前科學技術發展（zhǎn）迅猛，市麵（miàn）就通過納米（mǐ）技術製備（bèi）的納米抗菌包裝、納米複合材料以及納米粘合劑等技術應用，對包裝材料領域發展提供了方向上的（de）指導。